【药品名称】
通用名称:硝酸咪康唑乳膏
英文名称:Miconazole Nitrate Cream
汉语拼音:Xiaosuan Mikangzuo Rugao
【成份】本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克,辅料为:聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、苯甲酸和纯化水。
【性状】本品为白色或类白色乳膏。
【作用类别】本品为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。
【适应症】1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股藓、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病;口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引发的继发性感染。
2.由有酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。
【规格】每克含硝酸咪康唑20毫克(2%)
【用法用量】
1.皮肤感染
外用,涂搽于洗净的患处,早晚各1次,症状消失后(通常需2-5周)应继续用药10天,以防复发。
2.指(趾)甲感染
尽量剪尽患甲,将本品涂擦于患处,一日1次。患甲松动后(约需2-3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。
3.念珠菌阴道炎
每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处,必须连续用2周。月经期内有可用药。二次复方后再用仍然有效。
【不良反应】偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆痛(痉挛)、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。
【禁忌】已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.治疗念珠菌病,需避免密封包扎,否则可促使致病菌生长。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.用于妇科疾病时:无性生活史的女性应在医师指导下使用;用药期间注意个人卫生,防止重复感染。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师。
11.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。
12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。
13.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。
【药理相互作用】1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见,口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。
3.咪康唑类药物与如口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。
4.由于本品的成份可使乳胶制品如:避孕隔膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌,念珠菌等有抗菌作用。对某些格兰阳性球菌也有一定疗效。
【药理作用】本品系广谱抗真菌药。其作用机制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些格兰阳性球菌有一定疗效。
【贮藏】密闭保存。
【包装】铝管包装,20克/支/盒
【有效期】60个月
【批准文号】国药准字H61020001
【生产企业】西安杨森制药有限公司