【药品名称】 通用名称：培哚普利吲达帕胺片。

【成份】本品化学名称及主要成份为：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色。

【适应症】原发性高血压，本品适合用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

【用法用量】口服，每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。

【不良反应】比较轻而短暂，呈剂量相关。（1）较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。（2）少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

【禁忌】对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

【注意事项】 ①为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠、钙、血糖及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。②作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。 ③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。 ④糖尿病时可使糖耐量更差。 ⑤痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。 ⑥肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。 ⑦交感神经切除术后，此时降压作用会加强。 ⑧应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

【药物相互作用】①本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱；②本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常；。 ③本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱。 ；④本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱；。 ⑤本品与多巴胺同用时利尿作用增强；。 ⑥本品与其他种类降压药同用时降压作用增强；。 ⑦本品与拟交感药同用时降压作用减弱；⑧本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象；。 ⑨与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭；。 ⑩与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

【药物过量】计量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱（低血压和低血钾症）临床上可能出现的症状包括恶心呕吐低血压痉挛易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿（低血容量所致）。采取的措施首先时快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。

【药理毒理】是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

【药代动力学】口服吸收快而完全，生物利用度达93%，不受食物影响。血浆结合率为71～79%，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1～2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用；多次给药约8～12周达高峰作用，作用维持8周。半衰期为14～18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约70%经肾排泄，其中7%为原形，23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。

【贮藏】遮光、密封保存。

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H20051756

【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司