- 商品属性
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- 商品名称:
玻璃酸钠滴眼液
- 规格型号:
5ml
- 生产厂家:
参天制药株式会社能登工厂(日本)(参天制药(中国)有限公司分装)
- 批准文号:
国药准字J20130150
- 用法用量:
一般一次1滴,1天滴眼5~6次,可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
- 功能主治:
干燥综合征;斯.约二氏综合征;干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。
- 主要成分:
本品主要成分为透明质酸钠。
- 注意事项
- 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
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请仔细阅读(爱丽 玻璃酸钠滴眼液 0.1%(5ml:5mg))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
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【药品名称】
通用名称:玻璃酸钠滴眼液
商品名称:爱丽
英文名称:SodiumHyaluronateEyeDrops
汉语拼音:Bolisuanna Diyanye
【成份】本品主要成分为透明质酸钠。辅料为:氨基己酸、EDTA二钠、氯化钙、氯化钠、pH调节剂(氢氧化钠);防腐剂为苯扎氯铵。
【性状】本品为无色澄明的粘稠液体。
【适应症】伴随下述疾患的角结膜上皮损伤: 干燥综合征(sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dryeye sydrome)等内因性疾病; 手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。
【规格】5ml:5mg
【用法用量】一般一次1滴,1天滴眼5~6次,可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
【不良反应】
至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4108例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、结膜充血10件(0.24%)、眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处理。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1、给药途径:只可做滴眼用。
2、给药时:为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部;不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【临床试验】包括双盲实验在内的临床试验显示对干眼综合征(dry eye syndrome)、干燥综合征(Sjogren's syndrome)、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5%(83/123例)。
【药理毒理】
药理作用:
1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。
2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):对家兔角膜上皮创伤模裂,用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。
3.促进角膜上皮伸展作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。
4.防止角膜干燥作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠,与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。
毒理研究:滴眼毒性
对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。
【药代动力学】
1.血中浓度:向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0、5%浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼,1天1滴,1天5次。第3天开始使用0.5%滴眼液,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血清中玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10μg/ml)以下,且与滴眼前相同。
2.动物眼组织内的分布(家兔):向家兔正常眼角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检出高放射能,特别是在球结膜处,至给药8小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼30分钟内可测出。 另外,向上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和防水处测出较高的放射能。
【贮藏】密封容器,1~30℃保存。
【包装】塑料滴眼容器,1支/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字J20090022
【生产企业】参天制药(中国)有限公司
- 规格参数
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- 商品名称:
玻璃酸钠滴眼液
- 规格型号:
5ml
- 生产厂家:
参天制药株式会社能登工厂(日本)(参天制药(中国)有限公司分装)
- 批准文号:
国药准字J20130150
- 用法用量:
一般一次1滴,1天滴眼5~6次,可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
- 功能主治:
干燥综合征;斯.约二氏综合征;干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。
- 主要成分:
本品主要成分为透明质酸钠。
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